Garantir l’intégrité des produits dans les bancs de sang
Les soins et les contraintes requises pour qu’un banc de sang puisse offrir de la fiabilité à ses patients sont nombreuses ; en fait, avez-vous déjà se demandé comment et où sont stockés les poches de sang des donneurs, les échantillons, le plasma et d’autres produits sanguins ?
Ces produits sont stockés dans des chambres froides, des chambres thermiques, des congélateurs à ultra basse température et d’autres congélateurs, qui sont tous des équipements conçus spécialement pour maintenir des produits sensibles à une température donnée. Cependant, comment peut-on garantir que l’équipement utilisé fonctionne de manière adéquate et que le produit ne subira aucun dommage provoqué par un changement de température ?
Par une qualification des performances des équipements et un étalonnage des instruments de température, il est possible de certifier l’exactitude de l’équipement.
L’importance de réaliser les qualifications et étalonnages
Imaginons qu’une chambre froide stockant des poches de sang – qui doivent être à une température de 2 °C à 6 °C – a une erreur de mesurage de 4° C ; ou encore que la chambre ne revient pas à sa plage d’origine après l’ouverture de la port, ou qu’une partie de cette chambre réfrigère à une température supérieure ou inférieure à la plage déterminée. Dans tous les cas, le produit sera endommagé de manière irréversible : c’est pourquoi il est extrêmement important de réaliser les qualifications et les étalonnages de tous les appareils qui, dans l’ensemble, puissent interférer avec la qualité du produit final.
Les étalonnages des capteurs de température sont réalisés par la comparaison directe avec un étalon de température, où tous les capteurs sont introduits dans un moyen thermique (bain thermostaté ou calibreur à bloc sec). L’étalonnage est réalisé sur les points de températures souhaités. Après, un certificat d’étalonnage est généré avec l’identification, le fabricant, le numéro de série (s’il existe), le type de capteur, parmi d’autres exigences, outre l’erreur et l’incertitude vérifiées dans l’équipement pendant l’étalonnage.
La qualification des performances des équipements servant à stocker des produits tels que le sang, le plasma, les échantillons, etc. est réalisée comme le suit :
12 capteurs de température sont installés dans la partie interne de l’appareil : un capteur doit être fixé auprès du capteur de l’appareil et les autres sont distribués de manière à pouvoir couvrir toute la charge du travail, comme le montre la figure ci-dessous.
L’appareil doit être qualifié avec charge, c’est-à-dire qu’il doit contenir des produits qui sont stockés quotidiennement. La qualification des performances est effectuée pendant environ 24 heures, période au cours de laquelle l’appareil doit subir des ouvertures de porte, afin de vérifier les performances de retour aux limites de température.
À la fin de la qualification, un arrêt délibéré de l’alimentation est effectué pendant cinq minutes, afin de déterminer si à ce moment-là la température dépassera les limites qui sont déjà prédéfinies.
Une fois l’ensemble du processus terminé, la collecte des données de température est effectuée afin qu’un certificat puisse être généré avec les résultats. En plus des résultats, le certificat doit apporter l’identification de l’appareil, le fabricant, le numéro de série, le modèle, les dimensions, un graphique des lectures de température, des photos de l’appareil, un dessin avec la distribution de capteurs, la conclusion, etc.
Le Laboratoire de Métrologie NOVUS utilise des enregistreurs de données de hautes performances et exactitude et des capteurs Pt100 pour mesurer les températures pendant le processus d’étalonnage et de qualification, ce qui permet de fournir des résultats fiables.
La réalisation périodique de l’étalonnage et de la qualification des performances est extrêmement importante pour assurer le fonctionnement parfait des appareils stockant des produits sensibles. Les services d’une entreprise fiable et l’utilisation d’appareils de haute précision offre encore plus de fiabilité aux méthodes et, par conséquent, une plus grande sécurité pour les établissements de santé et les patients qui utilisent des composants et produits sanguins
