Cómo un software puede ayudar en la configuración, recopilación y análisis de datos en la industria farmacéutica
En la industria farmacéutica, los datos no se utilizan únicamente para el seguimiento operativo. Son la base para la toma de decisiones, la trazabilidad, el cumplimiento normativo y las auditorías. En este contexto, no basta con recopilar información: es fundamental garantizar la integridad, la seguridad, el historial y la confiabilidad de los datos a lo largo de todo su ciclo de vida.
Es precisamente en este escenario donde entran en juego los software especializados para la configuración, recopilación y análisis de datos, como NXperience y su versión validable, NXperience Trust, desarrollados por NOVUS.
NXperience: configuración, recopilación y análisis de datos en un solo entorno
NXperience es un software de configuración, recopilación y análisis de datos para la línea de transmisores y data loggers inalámbricos de NOVUS. Permite explorar todas las funcionalidades y recursos de los dispositivos, comunicándose a través de USB, TCP-IP y NOVUS Cloud, según la arquitectura adoptada por el usuario.
Se trata de una herramienta completa para la gestión de datos industriales, que permite:
- Análisis gráfico individual o conjunto de múltiples datos;
- Procesamiento y visualización de alarmas;
- Visualización de mapas de posicionamiento de los dispositivos;
- Realización de cálculos matemáticos sobre los datos recopilados;
- Generación de informes y exportación de datos a múltiples formatos.
Además, NXperience ofrece recursos de diagnóstico y puesta en marcha específicos para cada dispositivo, facilitando las pruebas, validaciones y la detección de fallos tanto en la fase de implementación como durante la operación.
NXperience Trust: enfoque en validación, seguridad y cumplimiento normativo para el sector farmacéutico
Para mercados que requieren un control estricto de los datos y procesos —como los sectores farmacéutico y de la salud— NOVUS desarrolló NXperience Trust.
NXperience Trust es un software validable, diseñado para entornos regulados que exigen facilidad de uso, seguridad de la información y trazabilidad completa.
Con él, es posible configurar y recopilar datos de los data loggers de NOVUS, contando con recursos avanzados de análisis y visualización de la información, junto con mecanismos robustos de control de acceso y auditoría.
Entre los principales diferenciales de NXperience Trust (además de los ya presentes en NXperience estándar) se incluyen:
- Autenticación de usuarios con control de validez de contraseña;
- Registro electrónico de datos cifrados;
- Registro completo de eventos de la aplicación (Audit Trail);
- Trazabilidad total para auditorías internas y externas.
El software cumple con los requisitos técnicos de ANVISA y de la FDA 21 CFR Parte 11, atendiendo las exigencias para la validación de sistemas computarizados en entornos regulados.
Mejoras implementadas en NXperience Trust en 2025
Lanzada el 22 de octubre de 2025, la nueva versión de NXperience Trust incorporó avances importantes enfocados en seguridad, trazabilidad, rendimiento y usabilidad, especialmente para entornos regulados.
- Uso de NXperience estándar sin necesidad de permisos de administrador
NXperience estándar ahora puede utilizarse sin privilegios administrativos, facilitando el acceso diario de los usuarios y reduciendo la dependencia del área de TI para operaciones rutinarias, sin comprometer la seguridad del sistema.
- Instalación de NXperience Trust con control administrativo
Para preservar la integridad de entornos validados, la instalación de NXperience Trust continúa requiriendo permisos de administrador, garantizando un control adecuado sobre versiones, configuraciones y cambios estructurales del sistema.
- Nuevo sistema de base de datos en NXperience Trust
La implementación de una nueva base de datos mejora la organización y la confiabilidad de la información almacenada, además de contribuir directamente al rendimiento del software, especialmente en aplicaciones con grandes volúmenes de datos históricos.
- Firma electrónica para acciones críticas
La inclusión de firma electrónica garantiza que las acciones sensibles estén formalmente asociadas a un usuario específico, aumentando el control, la trazabilidad y el cumplimiento normativo.
- Doble firma electrónica para informes (usuario y supervisor)
Los informes ahora requieren dos firmas electrónicas, reforzando la segregación de responsabilidades y alineándose con las buenas prácticas exigidas por normas como la FDA 21 CFR Parte 11.
- Vista previa del informe antes de la doble firma
Antes de la finalización, el sistema permite visualizar completamente el informe, reduciendo errores, evitando reprocesos y garantizando la exactitud de la información antes de la validación formal.
- Nueva pantalla dedicada a los registros de auditoría
La nueva interfaz centraliza y organiza los eventos del sistema, facilitando auditorías, inspecciones y análisis internos de manera clara y objetiva.
- Registro detallado de cambios de parámetros
Los cambios de parámetros ahora se registran en el formato “Parámetro cambiado de X a Y”, proporcionando trazabilidad completa y facilitando la verificación de cumplimiento durante auditorías.
- Mejoras en el campo de mensajes SMTP del AirGate Air+
La mejora del campo de mensajes SMTP hace que las notificaciones sean más claras y confiables, mejorando la comunicación de eventos y alarmas.
- Nueva pantalla para la creación de configuraciones
La nueva interfaz simplifica y organiza el proceso de creación de configuraciones, haciendo el uso del software más intuitivo y reduciendo errores operativos.
- Optimización del rendimiento en la lectura y escritura de archivos de recopilación
Las mejoras internas reducen el tiempo de procesamiento y aumentan la eficiencia del sistema, especialmente en aplicaciones con grandes volúmenes de datos recopilados de forma continua.
Más seguridad y confiabilidad para entornos regulados
Con NXperience y NXperience Trust, NOVUS ofrece una plataforma completa para la configuración, recopilación, análisis y validación de datos, atendiendo tanto aplicaciones industriales generales como entornos altamente regulados.
La combinación de recursos técnicos avanzados, enfoque en cumplimiento normativo y mejoras continuas convierte a NXperience Trust en una herramienta estratégica para empresas que necesitan tomar decisiones basadas en datos confiables, auditables y seguros.
Obtenga más información sobre NXperience Trust en nuestro sitio web o contacte con un especialista.
