Comment un logiciel peut aider à la configuration, à la collecte et à l’analyse des données dans l’industrie pharmaceutique

Dans l’industrie pharmaceutique, les données ne servent pas uniquement au suivi opérationnel. Elles constituent la base de la prise de décision, de la traçabilité, de la conformité réglementaire et des audits.

Dans ce contexte, il ne suffit pas de collecter des informations : il est essentiel de garantir l’intégrité, la sécurité, l’historique et la fiabilité des données tout au long de leur cycle de vie. 

C’est précisément dans ce contexte que s’inscrivent les logiciels spécialisés pour la configuration, la collecte et l’analyse des données, tels que NXperience et sa version validable, NXperience Trust, développés par NOVUS. 

NXperience : configuration, collecte et analyse des données dans un environnement unique 

NXperience est un logiciel de configuration, de collecte et d’analyse des données destiné à la gamme de transmetteurs et de data loggers sans fil de NOVUS. Il permet d’exploiter l’ensemble des fonctionnalités et ressources des appareils, en communiquant via USB, TCP-IP et NOVUS Cloud, selon l’architecture choisie par l’utilisateur. 

Il s’agit d’un outil complet pour la gestion des données industrielles, permettant : 

• L’analyse graphique individuelle ou combinée de plusieurs données ; 

• Le traitement et la visualisation des alarmes ; 

• La visualisation des cartes de positionnement des dispositifs ; 

• La réalisation de calculs mathématiques sur les données collectées ; 

• La génération de rapports et l’exportation des données vers plusieurs formats. 

De plus, NXperience offre des fonctionnalités de diagnostic et de mise en service spécifiques à chaque dispositif, facilitant les tests, les validations et la détection de défaillances, tant lors de la phase de mise en œuvre que pendant l’exploitation. 

NXperience Trust : priorité à la validation, à la sécurité et à la conformité réglementaire pour le secteur pharmaceutique 

Pour les marchés exigeant un contrôle rigoureux des données et des processus — tels que les secteurs pharmaceutique et de la santé — NOVUS a développé NXperience Trust. 

NXperience Trust est un logiciel validable, conçu pour les environnements réglementés nécessitant une utilisation simple, une sécurité de l’information et une traçabilité complète. 

Il permet de configurer et de collecter les données des data loggers NOVUS, en s’appuyant sur des fonctionnalités avancées d’analyse et de visualisation, associées à des mécanismes robustes de contrôle d’accès et d’audit. 

Parmi les principaux atouts de NXperience Trust (en plus de ceux déjà présents dans NXperience standard) figurent: 

• L’authentification des utilisateurs avec contrôle de validité des mots de passe ; 

• L’enregistrement électronique des données chiffrées ; 

• L’enregistrement complet des événements de l’application (Audit Trail) ; 

• Une traçabilité totale pour les audits internes et externes. 

Le logiciel répond aux exigences techniques de l’ANVISA et de la FDA 21 CFR Part 11, conformément aux règles de validation des systèmes informatisés dans les environnements réglementés. 

Améliorations mises en œuvre dans NXperience Trust en 2025 

Lancée le 22 octobre 2025, la nouvelle version de NXperience Trust a apporté des améliorations majeures axées sur la sécurité, la traçabilité, les performances et l’ergonomie, en particulier pour les environnements réglementés. 

• Utilisation de NXperience standard sans droits administrateur
  NXperience standard peut désormais être utilisé sans privilèges administrateur, facilitant l’accès quotidien des utilisateurs et réduisant la dépendance vis-à-vis des équipes informatiques pour les opérations courantes, sans compromettre la sécurité du système. 

• Installation de NXperience Trust avec contrôle administratif
  Afin de préserver l’intégrité des environnements validés, l’installation de NXperience Trust nécessite toujours des droits d’administrateur, garantissant un contrôle approprié des versions, des configurations et des modifications structurelles du système. 

• Nouveau système de base de données dans NXperience Trust
  La mise en place d’une nouvelle base de données améliore l’organisation et la fiabilité des informations stockées, tout en contribuant directement aux performances du logiciel, notamment dans les applications avec de grands volumes de données historiques. 

• Signature électronique pour les actions critiques
  L’intégration de signatures électroniques garantit que les actions sensibles sont formellement attribuées à un utilisateur spécifique, renforçant le contrôle, la traçabilité et la conformité réglementaire. 

• Double signature électronique pour les rapports (utilisateur et superviseur)
  Les rapports requièrent désormais deux signatures électroniques, renforçant la séparation des responsabilités et répondant aux bonnes pratiques imposées par des normes telles que la FDA 21 CFR Part 11. 

• Aperçu du rapport avant la double signature
  Avant la validation finale, le système permet de visualiser intégralement le rapport, réduisant les erreurs, évitant les reprises et garantissant l’exactitude des informations avant validation formelle. 

• Nouvel écran dédié aux journaux d’audit
  Une nouvelle interface centralise et organise les événements du système, facilitant les audits, les inspections et les analyses internes de manière claire et efficace. 

• Enregistrement détaillé des modifications de paramètres
  Les modifications de paramètres sont désormais enregistrées sous la forme « Paramètre modifié de X à Y », offrant une traçabilité complète et facilitant la démonstration de conformité lors des audits. 

• Améliorations du champ de message SMTP de l’AirGate Air+
  L’amélioration du champ de message SMTP rend les notifications plus claires et plus fiables, améliorant la communication des événements et des alarmes. 

• Nouvel écran de création de configurations
  La nouvelle interface simplifie et organise le processus de création des configurations, rendant l’utilisation du logiciel plus intuitive et réduisant les erreurs opérationnelles. 

• Optimisation des performances de lecture et d’écriture des fichiers de collecte
  Les optimisations internes réduisent les temps de traitement et augmentent l’efficacité du système, notamment dans les applications avec de grands volumes de données collectées en continu. 

Plus de sécurité et de fiabilité pour les environnements réglementés 

Avec NXperience et NXperience Trust, NOVUS propose une plateforme complète pour la configuration, la collecte, l’analyse et la validation des données, couvrant aussi bien les applications industrielles générales que les environnements hautement réglementés. 

La combinaison de fonctionnalités techniques avancées, d’un fort accent sur la conformité réglementaire et d’améliorations continues fait de NXperience Trust un outil stratégique pour les entreprises qui doivent prendre des décisions basées sur des données fiables, auditables et sécurisées. 

En savoir plus sur NXperience Trust sur notre site web ou contactez un spécialiste.