9 cosas importantes que no puedes olvidar para garantizar la calidad en el almacén de medicamentos
La indústria farmacéutica suele tener normas muy estrictas, ya que se ocupa directamente de la vida de las personas. La mayoría de los países tienen su propia legislación sobre buenas prácticas en la distribución, almacenamiento y transporte de medicamentos. Pero, ¿qué son las “buenas prácticas”? Estas son las acciones que aseguran la calidad de algo. Las buenas prácticas en la distribución y almacenamiento de medicamentos son las pautas a seguir durante estos procesos. También incluye las herramientas que protegen el sistema de medicamentos que no estén aptos para uso.
Cualquier empresa involucrada en una de las etapas (producción, almacenamiento, distribución o transporte) debe ser extremadamente responsable. Un medicamento alterado puede provocar la muerte de un paciente, por lo que la calidad y la seguridad son fundamentales. En estos establecimientos es obligatoria la existencia de un Sistema de Gestión de la Calidad, que debe documentar, verificar y asegurar los requisitos específicos para cada operación, así como su cumplimiento.
Consulta ahora 9 consejos para no olvidar nunca y garantizar la calidad en el almacenamiento y transporte de medicamentos
Atención desde el inicio del proceso, a su llegada al final. Cada operación de recibo de medicación debe verificar y registrar las condiciones de transporte y almacenamiento (sin olvidar los requisitos especiales de temperatura, humedad o exposición a la luz), verificar la integridad de la carga y verificar los números de lote, fecha de vencimiento y cantidades recibidas en comparación con los pedidos. colocadas y facturas recibidas. Las cargas de medicamentos que no cumplan con los requisitos deben devolverse inmediatamente o ponerse en cuarentena hasta que estén disponibles para garantizar la calidad.
Mapear los procesos que impactan en la calidad de los medicamentos. Los procesos identificados en el mapeo deben estar precedidos y regidos por procedimientos operativos estándar, con la adecuada generación de registros. Son responsabilidad del Sistema de Gestión de la Calidad, que debe tener autonomía jerárquica dentro de la empresa para el ejercicio adecuado de sus funciones.
¡Registrar de forma segura! La gestión de la calidad debería orientar la preparación, revisión, aprobación, distribución y control, formación, codificación, almacenamiento y obsolescencia de los documentos del proceso. Estos documentos, en formato físico o electrónico, deben ser registrados, almacenados (con medidas de seguridad contra cualquier modificación no autorizada) y recuperables cuando sea necesario.
Contar con una estructura física adecuada al servicio prestado y con capacidad de ampliarse y modificarse sin perder calidad. El área de recepción y envío de medicamentos, por ejemplo, debe estar separada entre sí. Si esto no es posible, es fundamental adoptar procedimientos para reducir el riesgo de intercambios, como alternancia de horarios, delimitación del área común o codificación por colores. Además, cualquier área de almacenamiento debe tener acceso restringido. En el caso de almacenamiento de medicamentos devueltos, fallidos o vencidos, el acceso debe tener un control diferente.
¿Los equipos que utiliza su empresa son adecuados para las actividades que realizan? En las empresas que trabajan con el almacenamiento o transporte de medicamentos, los equipos y sistemas computarizados deben estar calificados y validados antes de su uso o después de cualquier cambio significativo. Además, es fundamental contar con un programa de mantenimiento preventivo para equipos con impacto en la calidad.
Condiciones climáticas ideales para evitar cambios en el producto entregado. Las áreas de almacenamiento de medicamentos deben contar con equipos e instrumentos para el control y monitoreo de la temperatura y humedad requeridas. Estos instrumentos deben calibrarse antes de su primer uso y en intervalos definidos y justificados por su rendimiento y sensibilidad de medición. Además, los instrumentos de monitoreo deben posicionarse de acuerdo con el estudio de calificación térmica del área. Su lectura, si se realiza de forma intermitente, debe corresponder a los períodos de mayor criticidad. Y, por supuesto, el seguimiento debe registrarse y estos registros deben conservarse durante al menos dos años después de su generación.
La limpieza es primordial, siempre. Puede parecer redundante hablar de asepsia cuando se hace referencia a cualquier industria que se ocupa de la salud, pero es importante recordar las características que deben adoptar las empresas que se ocupan del almacenamiento y transporte de medicamentos. Las instalaciones deben tener superficies lisas, sin grietas y que no suelten polvo, para facilitar la limpieza y evitar la contaminación. Estas instalaciones deben limpiarse con la ayuda de equipos y agentes de limpieza aprobados para tal fin. Como otros procesos, las operaciones de limpieza también deben registrarse. Para que el trabajo sea excelente, las instalaciones deben contar con una iluminación adecuada que permita realizar todas las operaciones con precisión y seguridad.
Cada cosa en su lugar. Los medicamentos no deben colocarse directamente en el suelo o contra las paredes. Además, deben mantener una distancia mínima del techo y no deben estar en lugares de luz solar directa. Deben almacenarse según una dirección lógica que evite intercambios y proporcione la ubicación inequívoca de las cantidades almacenadas.
Crea una rutina de conferencias. Se deben realizar inventarios periódicos del stock. Cuando existen discrepancias en la información, se debe registrar e investigar para asegurar que no se hayan producido mezclas, facturación incorrecta o robo de productos.
