Como um software pode auxiliar na configuração, coleta e análise de dados na indústria farmacêutica

Na indústria farmacêutica, os dados não servem apenas para acompanhamento operacional. Eles são base para decisão, rastreabilidade, conformidade regulatória e auditorias. Nesse contexto, não basta apenas coletar informações: é necessário garantir integridade, segurança, histórico e confiabilidade ao longo de todo o ciclo de vida do dado.  

É exatamente nesse cenário que entram softwares especializados para configuração, coleta e análise de dados, como o NXperience e sua versão validável, o NXperience Trust, desenvolvidos pela NOVUS.  

NXperience: configuração, coleta e análise de dados em um único ambiente 

O NXperience é um software de configuração, coleta e análise de dados para a linha de transmissores e data loggers wireless da NOVUS. Ele permite explorar todos os recursos dos dispositivos, realizando a comunicação por USB, TCP-IP e NOVUS Cloud, conforme a arquitetura adotada pelo usuário.  

Trata-se de uma ferramenta completa para o gerenciamento de dados industriais, possibilitando:  

• Análise gráfica individual ou conjunta de múltiplos dados; 

• Processamento e visualização de alarmes; 

• Visualização de mapas de posicionamento dos dispositivos; 

• Realização de cálculos matemáticos sobre os dados coletados; 

• Emissão de relatórios e exportação para múltiplos formatos. 

Além disso, o NXperience oferece recursos de diagnóstico e comissionamento específicos para cada dispositivo, facilitando testes, validações e a identificação de falhas ainda na fase de implantação ou durante a operação. 

NXperience Trust: foco em validação, segurança e conformidade regulatória para a área farmacêutica 

Para mercados que exigem controle rigoroso sobre dados e processos — como os setores farmacêutico e de saúde — a NOVUS desenvolveu o NXperience Trust. 

O NXperience Trust é um software validável, desenhado para atender ambientes regulados que demandam simplicidade de uso, segurança da informação e rastreabilidade completa. 

Com ele, é possível configurar e coletar dados dos data loggers NOVUS, contando com recursos avançados de análise e visualização das informações, aliados a mecanismos robustos de controle de acesso e auditoria. 

Entre os principais diferenciais do NXperience Trust (além dos já citados do NXperience padrão) estão: 

• Autenticação de usuários com controle de validade de senha; 

• Registro eletrônico de dados criptografados; 

• Registro completo de eventos da aplicação (Audit Trail); 

• Rastreabilidade total para auditorias internas e externas. 

O software contempla os requisitos técnicos da ANVISA e da FDA 21 CFR Parte 11, atendendo às exigências para validação de sistemas computadorizados em ambientes regulados. 

Melhorias implementadas no NXperience Trust em 2025 

Lançada em 22 de outubro de 2025, a nova versão do NXperience Trust trouxe avanços importantes voltados à segurança, rastreabilidade, desempenho e usabilidade, especialmente para ambientes regulados. 

• Uso do NXperience padrão sem necessidade de permissões de administrador O NXperience padrão passou a poder ser utilizado sem permissões administrativas, facilitando o acesso dos usuários no dia a dia e reduzindo a dependência do setor de TI para operações rotineiras, sem comprometer a segurança do sistema. 

• Instalação do NXperience Trust com controle administrativo
  Para preservar a integridade de ambientes validados, a instalação do NXperience Trust continua exigindo permissões de administrador, garantindo controle adequado sobre versões, configurações e mudanças estruturais do sistema. 

• Novo sistema de banco de dados no NXperience Trust
  A implementação de um novo banco de dados melhora a organização e a confiabilidade das informações armazenadas, além de contribuir diretamente para o desempenho do software, especialmente em aplicações com grandes volumes de dados históricos. 

• Assinatura eletrônica para ações críticas
  A inclusão de assinatura eletrônica garante que ações sensíveis sejam formalmente atribuídas a um usuário específico, aumentando o controle, a rastreabilidade e a conformidade com requisitos regulatórios. 

• Dupla assinatura eletrônica para relatórios (usuário e supervisor)
  Os relatórios passam a exigir duas assinaturas eletrônicas, reforçando a segregação de responsabilidades e atendendo às boas práticas exigidas por normas como a FDA 21 CFR Part 11. 

• Prévia de relatório antes da dupla assinatura
  Antes da finalização, o sistema permite a visualização completa do relatório, reduzindo erros, evitando retrabalho e garantindo que as informações estejam corretas antes da validação formal. 

• Nova tela dedicada aos logs de auditoria
  A nova interface centraliza e organiza os registros de eventos do sistema, facilitando auditorias, inspeções e análises internas de forma clara e objetiva. 

• Registro detalhado de alterações de parâmetros
  Alterações passam a ser registradas no formato “Parâmetro alterado de X para Y”, oferecendo rastreabilidade completa e facilitando a comprovação de conformidade em auditorias. 

• Melhorias no campo de mensagem SMTP do AirGate Air+
  O aprimoramento do campo de mensagens SMTP torna as notificações mais claras e confiáveis, melhorando a comunicação de eventos e alarmes aos usuários. 

• Nova tela para criação de configurações
  A nova interface simplifica e organiza o processo de criação de configurações, tornando o uso do software mais intuitivo e reduzindo erros operacionais. 

• Otimização de desempenho na leitura e escrita de arquivos de coleta
  Melhorias internas reduzem o tempo de processamento e aumentam a eficiência do sistema, especialmente em aplicações com grande volume de dados coletados continuamente. 

Mais segurança e confiabilidade para ambientes regulados 

Com o NXperience e o NXperience Trust, a NOVUS oferece uma plataforma completa para configuração, coleta, análise e validação de dados, atendendo desde aplicações industriais gerais até ambientes altamente regulados. 

A combinação entre recursos técnicos avançados, foco em conformidade e melhorias contínuas torna o NXperience Trust uma ferramenta estratégica para empresas que precisam tomar decisões baseadas em dados confiáveis, auditáveis e seguros.  

Saiba mais sobre o NXperience Trust em nosso site ou fale com um especialista.