Qualificação térmica: a solução ideal para estudo de estabilidade e estudo de uniformidade
O estudo de estabilidade e o estudo de uniformidade são competências dentro do processo de qualificação térmica. Realizar as etapas com rastreabilidade e confiabilidade nos dados confere às operações maior qualidade, seja em câmaras climáticas ou em equipamentos menores, como geladeiras, freezers e estufas.
A Resolução da Diretoria Colegiada RDC 430 prevê a obrigatoriedade da qualificação térmica de equipamentos, instalações e transportes, especialmente para medicamentos termolábeis. Obter dados precisos e exatos pode ser um desafio e, na falta de informações confiáveis, pode acarretar a perda de materiais e multas.
Qualificação térmica rastreável
A maneira mais eficaz de realizar o mapeamento térmico e, também, estudo de uniformidade, é com uma solução robusta e confiável com sensores devidamente calibrados com rastreabilidade e acreditação da CGECRE (uma divisão do INMETRO).
Tudo o que é preciso para garantia da qualificação térmica em uma solução completa está na maleta NCase. Esta solução portátil atende com segurança e qualidade o conjunto de ações necessárias para atestar e documentar que equipamentos como fornos, estufas, autoclaves, freezers, geladeiras e câmaras frias estão corretamente instalados e com funcionamento satisfatório.
Além de ser customizável para as exigências específicas de diferentes operações, o equipamento é calibrado pelo próprio laboratório de metrologia NOVUS, que possui certificado de calibração RBC, acreditado pela CGCRE – NIE-CGCRE-9, em conformidade com a norma ISO/IEC 17025.
Capaz de monitorar com altíssima precisão o registro das variáveis de temperatura e pressão, a maleta NCase possui sensores confiáveis e robustos. Além de faixa de indicação configurável, a solução para qualificação térmica NCase realiza a compensação automática de junta fria e permite início de registro de forma automática, ao ligar a maleta, ou via software.
Conheça esta solução para qualificação térmica com garantia da marca NOVUS
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